BIOTONE, solution buvable en ampoule, boîte de 20 ampoules de 10 ml

Dernière révision : 29/04/2002

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE

Source : Base Claude Bernard
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'énoxacine (voir interactions), en raison de la présence de caféine.
- Ce médicament contient 1,456 g d'alcool par ampoule. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes.
- Allaitement : en raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
- Réservé à l'adulte.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
- Ce médicament contient 0,829 g de saccharose par ampoule : en tenir compte dans la ration journalière.
- Ce médicament contient 1,456 g d'alcool par ampoule. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes.
- Bien que la quantité de caféine apportée par la dose journalière recommandée de ce médicament ne soit pas susceptible de s'accompagner d'une détection positive de caféine dans les urines lors des contrôles antidopage, l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient 4,8 mg de caféine par ampoule (l'analyse d'un échantillon urinaire est considérée comme positive si la concentration en caféine dans l'échantillon urinaire dépasse 12 µg/ml).
En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Grossesse :
Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
LIEES A L'ALCOOL (1,456 g par ampoule) :
L'ASSOCIATION DE CE MEDICAMENT EST A PRENDRE EN COMPTE AVEC :
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) ; disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
- les dépresseurs du système nerveux central.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Enoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du catabolisme hépatique de la caféine).
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme (diminution de catabolisme hépatique de la caféine).
RESERVE A L'ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.
2 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau au cours des repas.
Durée de traitement limitée à 1 mois.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Sans objet.


Sans objet.


A VISEE ANTI-ASTHENIQUE.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Sans objet.


L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Sans objet.


Sans objet.


Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
10 ml en ampoule en verre jaune à deux pointes autocassables de type II ; boîte de 20.